明星CAR-T產品國內獲批不足一年，傳奇生物取消中 - asiasworldcity.hk

「香港飛龍」標誌

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本文來源：時代財經作者：杜蘇敏2024年，明星CAR-T細胞療法西達基奧侖賽注射液（英文商品名：Carvykti；中文商品名：卡衛荻）在全球大賣9.63億美元。然而，就在外界期待其能否在國內復刻海外市場的成功時，近日，有報道稱傳奇生物（LEGN.US）已取消中國銷售和市場團隊，僅保留研發部門。6月13日，就上述信息的真實性及公司戰略重心是否已完全轉向海外市場等問題，傳奇生物方面在接受時代財經採訪時表示，“不對市場傳聞發表評論，這是我們一貫的行爲準則。”一位從事細胞治療行業的資深人士向時代財經分析稱，若取消國內銷售團隊的傳聞屬實，可能意味着傳奇生物短期內將資源集中於更具盈利潛力的海外市場，而非與本土CAR-T企業爭奪有限的支付空間。公司有望2026年實現盈利傳奇生物成立於2014年，2020年在美國納斯達克成功上市，是一家平臺型細胞治療企業。公司自主研發的西達基奧侖賽作爲首個獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的國產CAR-T產品，在業內的關注度一直頗高。與其他國產CAR-T產品先在國內獲批不同，西達基奧侖賽自2022年相繼在美國、歐盟、日本等地上市後，一直到2024年8月，纔在國內獲批上市。而在國內正式獲批之前，西達基奧侖賽就因海外的高昂定價及出色的銷售表現備受矚目。公開資料顯示，西達基奧侖賽在美國上市後的定價爲46.5萬美元/針（摺合人民幣約334萬元），是其他國產CAR-T產品國內定價的三倍左右。數據顯示，國內已獲批上市的其餘五款CAR-T產品的定價範圍在每針99.9萬元到129萬元不等。值得一提的是，西達基奧侖賽在國內的定價一直沒有公佈，市面上亦無其在國內開出首張處方的消息。對於西達基奧侖賽在國內的銷售進展，傳奇生物回應時代財經稱，“請關注我們Q2的財報數據。”上述資深人士對時代財經指出，自體CAR-T產品的生產成本高，若西達基奧侖賽直接按美國334萬元的價格定價，市場接受度極低；而大幅降價，則可能影響全球價格體系。“國內外對於高價創新藥的支付能力和支付環境有着明顯差異。美國市場依賴商保和政府醫保，在合作伙伴強生的助力，西達基奧侖賽在出海後得以快速放量。而CAR-T細胞療法在國內尚未進入國家醫保目錄，主要依賴惠民保和商業保險，且覆蓋有限，產品放量速度緩慢。”該人士稱。6月3日，傳奇生物官微發佈的文章指出，迄今爲止，已有超過6500名患者接受了西達基奧侖賽治療。而據強生披露的數據顯示，2022年-2024年，西達基奧侖賽的銷售額依次爲1.33億美元、5億美元、9.63億美元。2025年一季度，西達基奧侖賽的銷售額爲3.69億美元，同比增長135%，強生預計該產品的全年銷售額有望達到20億美元。此外，傳奇生物還有望成爲國內最先實現盈利的CAR-T企業。2024年第一季度，傳奇生物淨虧損爲5980萬美元，同比減少46.65%，公司預計將在2026年實現盈利。圖片來源：圖蟲網 CAR-T商業化瓶頸待突破對比之下，國內其他幾家CAR-T企業距離扭虧時間尚遠，且受限於國內的支付體系，產品銷售規模亦遠不及西達基奧侖賽，擴大保險覆蓋範圍仍是企業提高銷售收入的首選。以最先在國內獲批上市的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達）爲例，據復星凱瑞今年3月份透露，目前，阿基侖賽已經納入80多家商業保險，並進入110多款省市惠民保特藥清單，治療中心覆蓋全國28個省、直轄市、自治區以及特別行政區的190家醫院，惠及近1000位患者。不過，即便按120萬元/針的定價計算，阿基侖賽上市三年多來的累計銷售額不過12億元。藥明巨諾（02126.HK）2024年實現營收1.58億元，年內虧損約5.91億元，公司旗下CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達）自上市以來的累計銷售額約5億元。據藥明巨諾披露，截至2024年年底，瑞基奧侖賽已被列入102個公共保險計劃及超過80個商業保險計劃。科濟藥業（02171.HK）2024年實現營收3940萬元，淨虧損爲7.98億元。截至2024年年底，公司旗下CAR-T產品澤沃基奧侖賽注射液（商品名：賽愷澤）完成認證及備案的醫療機構覆蓋全國23個省市，累計從華東醫藥（000963.SZ）獲得154份有效訂單。在CAR-T產品國內商業化難題待解的情況下，企業也在不斷作出嘗試。其中，復星凱瑞除了首創“按療效付費”的支付模式外，還於今年3月實現了全國首例CAR-T藥物的跨境運輸和使用。這被業內視作我國CAR-T細胞治療藥品將惠及更多中國香港地區患者的標誌。此外，藥明巨諾在年報中也透露，公司於2024年探索多種商業化方法，其中在下半年實施了商業活動優化策略，並推行了商業人員組織性能計劃。然而，嘗試的結果似乎並不理想，受此影響，藥明巨諾這一年的銷售開支同比增加24%，達1.40億元，營收不增反降，同比下降9%。對此，藥明巨諾表示，“儘管2024年的部分方法被證明不太符合本公司的需求並會產生若干成本，但探索不同方法的廣泛舉措極大增強了我們對市場格局的理解。我們相信這會成爲推動我們未來業務發展的寶貴基礎。公司預計下一期間倍諾達的銷售收入會再次增加。”6月9日，中辦、國辦發佈的《關於進一步保障和改善民生着力解決羣衆急難愁盼的意見》中，創新藥商保目錄（又稱“丙類目錄”）再次被提及，受此消息影響，創新藥板塊一度迎來大漲。《意見》提到，完善基本醫療保險藥品目錄調整機制，制定出臺商業健康保險創新藥品目錄，更好滿足人民羣衆多層次用藥保障需求。與此同時，創新藥商保目錄能否爲高值創新藥提供新支付路徑也被業內視作中國CAR-T市場能否突破商業化瓶頸的重要變量。若能獲得政策加持，CAR-T細胞療法無疑將能惠及更多患者。

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