「香港飛龍」標誌 本文内容： 近日，塞力醫療集團（603716.SH）戰略投資的心血管領域長效治療性疫苗的創新性研發公司——武漢華紀元生物技術開發有限公司（以下簡稱“華紀元生物”），其自主研發國家1類生物創新藥HJY-ATRQβ-001正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的新藥臨牀試驗申請（IND）受理通知書。中國醫藥創新史迎來突破性一筆，全球創新性療法叩響臨牀試驗大門。這標誌着全球範圍內針對高血壓疾病的原研生物藥，正式邁入臨牀開發階段。作爲塞力醫療向生物醫藥戰略轉型的關鍵落子，HJY-ATRQβ-001有望撬動中國每年超1500億元的長效高血壓治療市場份額。01 核心價值：有望填補治療空白，百億藍海市場可期此次獲得IND受理的HJY-ATRQβ-001注射液，是華紀元生物科學家團隊歷時多年研發的結晶，塞力醫療投下第一筆資金，爲HJY-ATRQβ-001注射液研發奠定了基礎。更值得關注的是，全球範圍內尚未有同靶點藥物進入臨牀階段。這意味着中國在這一創新賽道上已實現從跟跑到領跑的歷史性跨越。正如國家藥品監督管理局在最新政策中強調的，“對具有全球首創性的創新藥將開通優先審評通道”。全球層面——2025年全球高血壓患者人數或將超過16億人；國內層面——2022年，我國高血壓患病人數3.33億人，預計2025年將突破5億人。（數據來源：中康產業研究院）從患病率來看，中國成年人中高血壓患病率高達33.5%，即每3個成年人中就有1人患有高血壓。然而高血壓患者治療率約爲45.8%，但控制率僅爲16.8%。（數據來源：中國醫藥報）數據顯示，全球高血壓相關治療花費每年爲5000億美金。在國內，高血壓用藥市場同樣呈現出強勁的增長態勢，預計到2026年我國高血壓用藥市場規模將達到1547億元，複合年增長率爲9.1%。在“健康中國”政策導向與千億級市場需求的雙重驅動下，心血管創新藥賽道展現出前所未有的增長潛力。由於人口老齡化與肥胖問題流行，高血壓患病率逐年上升，並呈年輕化趨勢。在此背景下，傳統治療手段已難以滿足臨牀需求，亟需創新療法。而塞力醫療戰略投資的華紀元生物研發的治療性降壓疫苗項目HJY-ATRQβ-001，具有效力持久、平穩降壓等優勢，有望突破傳統治療瓶頸，爲廣大高血壓患者帶來新的治療選擇。02 研發之路：科學攻堅與戰略佈局的雙向奔赴回望研發歷程，這條創新之路的每一步都銘刻着科學家的智慧與投資人的戰略眼光。2021年，泰州中國醫藥城迎來了一支特殊團隊——塞力醫療集團總裁王政攜團隊專程考察國內權威毒理評價機構，爲項目選定研發合作伙伴。“當時在泰州的那場專家論證會上，我們與國內資深毒理學家深入探討了HJY-ATRQβ-001的安全性評價方案。”塞力醫療集團副總經理魯翌博士回憶道，“正是這些嚴謹的臨牀前研究，爲今天的IND受理鋪平了道路。”2021年6月17日，塞力醫療戰略投資治療性降壓疫苗聯合開發項目簽約儀式在中國生物醫藥產業新地標-泰州中國醫藥城隆重舉行，泰州醫藥產業園區黨工委書記、管委會主任吳翔、泰州醫藥高新區疫苗工程中心主任葉華躍、華紀元董事長孫丹平、華紀元首席科學家廖玉華教授、塞力醫療集團總裁王政、塞力醫療集團副總經理魯翌、江蘇耀海董事長吳制宇、江蘇耀海總經理王滿朝、中肽生化副總監洪蒙、昭衍（蘇州）新藥機構負責人張延林等40餘位代表出席簽約儀式。多家媒體齊聚，共同見證了這一具有開創性、里程碑意義的重要時刻。03 臨牀啓航：CRO合作開啓研發新階段就在近日，華紀元生物與全球臨牀開發解決方案先鋒企業斯丹姆（北京）醫藥技術集團股份有限公司（以下簡稱“斯丹姆醫藥”），在武漢舉行“治療性降壓疫苗臨牀試驗”戰略合作簽約儀式。這一里程碑事件標誌着華紀元生物在心血管疾病治療領域的研發再上新臺階，併爲塞力醫療在創新藥領域的戰略佈局注入強勁動能。斯丹姆醫藥依託在疫苗創新藥和心血管藥物臨牀開發領域的豐富經驗，將助力華紀元降壓疫苗項目臨牀試驗的順利推進。“選擇專業的CRO合作伙伴，表明我們正在系統性地推進臨牀開發進程。”塞力醫療集團總裁及戰略負責人王政表示，“這不僅是技術層面的合作，更是資源整合與專業分工的體現，確保每一分研發投入都獲得最大價值。”廖玉華教授介紹，華紀元生物首個治療性降壓疫苗項目HJY-ATRQβ-001已完成概念驗證（POC）階段研究和臨牀前研究，並於2025年5月28日遞交1類生物創新藥IND申請，2025年6月6日HJY-ATRQβ-001注射液獲得國家藥監局藥品註冊臨牀試驗的受理。04 戰略轉型：構建生物醫藥新版圖站在IND受理的新起點，塞力醫療的生物醫藥戰略藍圖日益清晰。集團董事長溫偉在內部戰略會上強調：“HJY-ATRQβ-001的突破不是終點，而是我們全面進軍生物醫藥創新領域的發令槍。未來，我們有望持續投入相關研發資金，打造具有全球競爭力的創新藥項目。”塞力醫療的戰略轉型恰逢國家醫藥創新生態的黃金髮展期。例如重慶市對每個創新藥給予1000萬元獎勵的政策導向，印證了地方政府對醫藥創新的支持力度。隨着我國藥品審評審批制度改革的深化，創新藥正迎來前所未有的發展機遇。塞力醫療通過“資本+科學”雙輪驅動模式，正在探索一條獨具特色的轉型之路。隨着華紀元生物與CRO合作伙伴的簽約完成，HJY-ATRQβ-001的臨牀試驗方案設計已緊鑼密鼓展開。預計2025年三季度將啓動首例患者給藥，這一全球創新藥物的臨牀數據值得期待。作爲致力於構建數字化驅動智慧醫療服務生態的科技創新企業，塞力醫療秉持“爲健康中國而創新”使命，以“廣闊市場 + 區域化醫療”爲核心戰略，精準把握人口老齡化與慢性病管理爆發式增長趨勢，前瞻性佈局心血管慢病管理領域。塞力醫療將充分發揮在區域醫療市場的戰略優勢與積累，爲治療性降壓疫苗項目搶佔高血壓防治基層主戰場。同時，藉助智慧居家醫療、遠程及數字醫療技術，與華紀元生物共同探索社區醫院高血壓閉環管理新模式，實現全程精準管理。此外，塞力醫療在夯實“SPD 精益化 + IVD 集約化 + 區檢中心共建”主營業務基礎上，積極拓展心血管創新藥等新興領域，推動多賽道協同發展，爲集團高質量發展提供持久動能。從診斷試劑供應商到生物醫藥創新者，塞力醫療的轉型之路印證了中國醫療產業的升級軌跡。依託在創新藥領域的敏銳洞察與堅定佈局，公司正以“爲健康中國而創新” 的初心書寫發展新篇章。正如集團董事長溫偉所言：“我們正在改寫企業基因，創新藥佈局不僅是業務拓展，更承載着爲患者帶來突破性療法的使命”。當科學家的智慧遇見資本的遠見，當創新藥的種子遇上政策的沃土，中國醫藥創新的參天大樹正在茁壯成長。塞力醫療此次的創新佈局，或許正是中國醫藥產業轉型升級的時代縮影。關於華紀元生物武漢華紀元生物技術開發有限公司由華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院心內科廖玉華教授2013年6月創辦，註冊光谷生物城。公司致力於研發超長效心血管病治療性疫苗，目前佈局研發系列治療性降壓疫苗、降脂疫苗、降糖疫苗和肺動脈高壓疫苗等，均已經完成臨牀前概念性驗證、獲得發明專利授權10項。治療性降壓疫苗於2009年得到國家“重大新藥創制”科技重大專項“十一五”課題資助“HJY-ATRQβ-001治療性降壓疫苗的研製（課題編號：2009ZX09103-697）”。2014年HJY-ATRQβ-001治療性降壓疫苗注射液品種納入國家重大新藥創制專項項目備選庫。2025年6月6日HJY-ATRQβ-001注射液獲得國家藥監局藥品註冊臨牀試驗的受理。本文來源：財經報道網 (本文内容不代表本站观点。) --------------------------------- |
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